• 当前位置:网站首页-> 资讯 -> 新闻 -> 新闻和视野

    血浆EGFRm清除能否作为倍投和复式选哪个EGFR-TKI疗效评价终点指标?

    新闻和视野

    2019-09-13 10:40:12

    67 0
    作者: 广东省倍投和复式选哪个研究所 杨学宁

    在奥希替尼相对于 SoC EGFD-TKI 作为 EGFRm 晚期 NSCLC 患者的一线治疗研究 (FLAURA)中的有关血浆ctDNA 分析的研究陆续报告。


    FLAURA研究的主要终点是PFS(研究者评估),次要终点是按在血浆 ctDNA 中可检测到 EGFRm状态划分的PFS。

    基于进入研究时候的血浆 EGFRm 状态评价血浆和肿瘤组织检测和治疗结局间的一致性研究结果显示:


    研究分析提示,在 FLAURA 筛查人群的组织和血浆 EGFRm 检测之间观察到的一致性高,在总 FAS中观察到相对于与 SoC 的显着 PFS 改善(所有组患者的组织 EGFRm 都为阳性) 。在血浆 ctDNA EGFRm-阳性亚组中,奥希替尼治疗相对于 SoC 的 PFS 也显着改善。研究结果显示血浆 ctDNA EGFRm 检测可能用于选择符合一线奥希替尼治疗条件的患者


    EGFRm清除(Clearance of plasma EGFRm)定义为在第3周或第6周ctNDA中检测不到EGFR敏感突变(患者在基线时ctNDA中可检测到EGFR敏感突变)。

    FLAURA研究显示,奥希替尼组患者的PFS显着优于吉非替尼/厄洛替尼组。

    FLAURA研究556例患者中,第3/6周时,奥希替尼组98%(168/171例)、吉非替尼/厄洛替尼组96%(174/181例)的患者ctDNA清除可评估。进一步分析显示EGFR-TKI一线治疗第3周或第6周后血浆EGFR突变清除与患者的PFS改善相关。


    在WCLC2019上王洁报告阿法替尼治疗晚期EGFR敏感突变中国人群时,在第三次访视中EGFRm+变成EGFRm-达到33/40 (82.5%),EGFRm-者中位PFS 11.0个月,EGFRm+为5个月,但统计学无显着差异 (HR, 1.25; 95% CI: 0.47, 3.30; p=0.6556)。



    目前只有生殖细胞肿瘤和血液疾病等少数恶性疾病可以使用血浆中的肿瘤标志物评价疗效或者决定治疗是否应该停止。FLAURA显示治疗期间的血浆EGFRm清除可能做为疗效评价的指标。这是晚期倍投和复式选哪个研究中一个非常重要的发现!

    血浆EGFRm清除问题并不是一个有或者无,只是一个可能更好还是可能没有那么好的检测。对于目前的治疗药物疗效而言,这样一个检测的临床应用仍然要解决很多未知的因素。


    结论:值得进一步研究。结论仍难以解释。不应常规在临床上应用。


    【参考文献】

    Gray JE, et al. J Thorac Oncol 2017;12(suppl):Abstr OA 05.02

    Caicun Zhou, et al. Early clearance of plasma EGFR mutations as a predictor of response to osimertinib and comparator EGFR-TKIs in the FLAURA trial. DOI: 10.1200/JCO.2019.37.15_suppl.9020 Journal of Clinical Oncology 37, no. 15_suppl (May 20, 2019) 9020-9020.


    • 积分

      39

    • 文章

      238

    • UID

      3