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    奥希替尼:获批中国EGFR+晚期或转移性NSCLC患者的一线用药

    药物新闻

    2019-09-09 14:10:38

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    作者: 健康全记录


    8月31日,中国药监局网站传出重磅消息,批准了靶向药奥希替尼(泰瑞沙)用于EGFR突变阳性晚期或转移性非小细胞倍投和复式选哪个(NSCLC)成人患者的一线治疗!

    中国EGFR突变晚期非小细胞倍投和复式选哪个患者的治疗,将迎来革命性的改变!


    倍投和复式选哪个吴一龙教授指出:奥希替尼有两个代表性的临床试验:AURA3研究和FLAURA研究。AURA3研究证实奥希替尼可以用于T790M突变的患者。FLAURA研究将奥希替尼应用于一线治疗,临床试验的结果证实,一线使用奥希替尼可以延长患者的无进展生存期(PFS),甚至是总生存期(OS),这些便是将奥希替尼作为一线治疗药物的科学依据。奥希替尼用于一线,让临床医生和患者多了一种选择,而这种选择能让患者活得更长,就是我们所期望的。


    FLAURA研究是3期大型双盲临床研究,556例(60%以上是亚裔)

    奥希替尼对于脑转移也能有效延缓进展。

    总生存的数据还在等待,不出意外的话,将给患者带来一个好消息。

    安全性分析,≥3级不良反应发生率,奥希替尼组为33.7%,标准治疗组为44.8%,奥希替尼安全性更好,毒副作用更轻。

    因为效果显着,研究被发表在了权威的《新英格兰医学杂志》。


    为什么奥希替尼获批一线治疗是对患者的一个重大利好呢?

    最关键的是,最新数据显示一线使用奥希替尼,患者可能比“先用一代药物,耐药后再用奥希替尼”整体活得更久,但数据还在等待,预计今年9月的欧洲肿瘤年会上公布具体生存数据。

    现实中由于各种原因,受益于3代药物的患者比例较少。这让很多医生和患者放心地一线就使用三代靶向药。在这之前其实中国不少患者看到欧美结果后,已经在一线使用奥希替尼了。但以前这样叫“超适应症使用”,有风险不说,而且全都得自费。现在获批了,就为下一步进入医保带来了可能性。

    目前针对奥希替尼耐药机制也在开展研究,有可能可以用回一代或者别的靶向药获益。

    希望广大患者能从中受益。


    【1】 国家药品监督管理局药品审评中心网站.

    【2】 Soria JC,Ohe Y,Vansteenkiste J,et al.Osimertinib in untreated EGFR-mutated advanced non-small-cell lung cancer[J].N Engl J Med,2018,378(2):113-125.?

    【3】IASLC 19th World Conference on LungCancer.abstract MA15.11 A. Chiang. et al.REAL WORLD BIOMARKER TESTING ANDTREATMENT PATTERNS IN PATIENTS WITH ADVANCED NSCLC RECEIVING EGFR-TKIS.2018September 23-26.

    【4】Y.-L. Wu et al.D. Planchad et al.Metastaticnon-small cell lung cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis,treatment and follow-up. Annals of Oncology 00: 1–3, 2019.

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